zfa-mal-anders.dezfa-mal-anders.deUm das benötigte fachspezifische Wissen für die Tätigkeit als Study Nurse zu vermitteln und Personen optimal auf die Aufgaben vorzubereiten bietet die UKE-Akademie für Bildung und Karriere in Kooperation mit dem CTC North einen Study Nurse-Grundlagenkurs an.
Um die Qualität klinischer Forschung zu verbessern, werden Mitarbeiter/-innen benötigt, die mit nationalen und internationalen Standards der klinischen Prüfung vertraut sind und die Prüfärzte bei der Durchführung unterstützen. Dies entspricht dem Berufsbild der Study Nurse.
Die Study Nurse ist im Prüfzentrum, gemeinsam mit dem Prüfarzt, für die reibungslose Durchführung von klinischen Studien verantwortlich. Sie ist Ansprechpartner/-in für alle an der Studie beteiligten Personen und unterstützt diese besonders im administrativen und dokumentarischen Bereich. Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört das Rekrutieren und Registrieren von Patienten sowie deren Betreuung während der Studie und in der Nachsorge, die Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation, die Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen, sowie das Erheben und Dokumentieren aller studienrelevanten Daten.
Der Bedarf an Study Nurses wird in den Forschungseinrichtungen der Universitätskliniken aber auch privaten Forschungsinstituten (CROs) kurz- und mittelfristig durch den Ausbau von Life Science-Bereichen weiter zunehmen. Die Absolventen einer Study Nurse-Ausbildung haben hervorragende Perspektiven auf dem Arbeitsmarkt. Die künftigen Berufsaussichten werden vom Arbeitskreis Study Nurse in der AGAH e.V. als besonders positiv bewertet. Die UKE-Akademie bietet als eine der wenigen Einrichtungen in Deutschland die Ausbildung zur Study Nurse an.
Zielsetzungen und Fragestellungen klinischer Prüfungen
Grundlagen der klinischen Prüfung (Definitionen, Phasen, Studientypen und Studiendesign)
Rechtsgrundlagen und Regularien klinischer Forschung
Qualifizierung zur Wahrnehmung von qualitätssichernden, patientenbezogenen und administrativen Aufgaben bei der Durchführung von Studien
"Essential Documents" in klinischen Prüfungen
Dokumentation in klinischen Prüfungen
Zusammenarbeit im Studienteam, Delegation und Verantwortlichkeiten
Grundlagen der allgemeinen Pharmakologie
Umgang mit und Organisation von Prüfpräparaten, Untersuchungsmaterial (Proben) und medizinische Geräten
Dokumentation und Weiterleitung von (schwerwiegenden) unerwünschten Ereignissen
Der diesjährige Study Nurse Grundlagenkurs wird als Webinar stattfinden. Im Zuge der erforderlichen Umplanung kann es zu Abweichungen in der Reihenfolge und der Inhalte kommen. Falls Sie Fragen hierzu haben, können Sie sich jederzeit gerne an uns wenden.
Die Qualifizierungsinhalte werden online in drei Unterrichtsblöcken à 1 Woche angeboten. Wir bemühen uns, den Kurs weitestgehend online anzubieten. Dennoch können unter Umständen wenige Einheiten nur in Präsenz absolviert werden. Um dies im Rahmen der aktuellen Situation für alle Teilnehmer sicher umzusetzen, werden diese Teile unter Umständen erst spät im Kurs eingeplant. Wir informieren alle Teilnehmer rechtzeitig über anstehende Präsenzzeiten. Falls Sie Fragen hierzu haben, können Sie sich jederzeit gerne an uns wenden.
Je nach Vorerfahrung, ist eine bis zu 10-tägige Hospitation in anderen Forschungseinrichtungen zu absolvieren.
Die Qualifizierungsmaßnahme kann mit einem Zertifikat abgeschlossen werden. Voraussetzungen dafür ist die Teilnahme an allen Unterrichtseinheiten und der erfolgreiche Abschluss der Prüfungen.
Teilnehmen kann, wer eine staatliche Anerkennung in einem Gesundheitsberuf hat wie z. B. Gesundheits- und Krankenpfleger/-in, Arzthelfer/-in, medizinisch-technische Assistent/-in und Ärzte. Voraussetzung sind gute Englischkenntnisse.